COVID-19 उपचार दवा के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए बायोफोर DCGI पर लागू होता है

हैदराबाद स्थित फर्म ने कहा कि कंपनी ने मंजूरी मिलने के तुरंत बाद उत्पाद का व्यावसायिक उत्पादन शुरू करने की योजना बनाई है।

बायोफोर इंडिया फार्मास्युटिकल्स ने शुक्रवार को कहा कि उसने भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को एविप्टाडिल के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी प्राप्त करने के लिए आवेदन किया है, जिसका उपयोग मध्यम से गंभीर मामलों के उपचार में किया जाता है। COVID-19.

हैदराबाद स्थित फर्म ने कहा कि उसने ऐसा उत्पाद विकसित किया है जो अपने इन-हाउस एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (एपीआई) के साथ पिछड़ा हुआ है।

कंपनी ने मंजूरी मिलने के तुरंत बाद उत्पाद का व्यावसायिक उत्पादन शुरू करने की योजना बनाई है।

एविप्टाडिल वासोएक्टिव इंटेस्टाइनल पेप्टाइड (वीआईपी) का एक सिंथेटिक रूप है, जिसे प्रशासित करने पर, गंभीर सार्स-सीओवी -2 संक्रमण वाले रोगियों में तेजी से नैदानिक ​​​​सुधार होता है।

ये अवलोकन के विरुद्ध अविप्टाडिल के कई परीक्षणों के परिणामों पर आधारित हैं COVID-19 विश्व स्तर पर श्वसन विफलता वाले रोगियों में और उनकी समीक्षा के लिए डीसीजीआई को प्रस्तुत किया गया है।

बायोफोर के सीईओ जगदीश बाबू रंगीसेट्टी ने एक बयान में कहा, “कंपनी ने इस बेहद जटिल पेप्टाइड को बहुत ही कम समय में विकसित किया है, जिसका मुख्य कारण पिछले एक साल में कंपनी द्वारा कोविड से संबंधित उत्पादों को प्राथमिकता देना है।”

Aviptadil के लिए एक बहुत ही आशाजनक उपचार विकल्प है COVID-19उन्होंने कहा, विशेष रूप से गंभीर अस्पताल में भर्ती मामलों में जहां परीक्षणों ने उच्च वसूली प्रतिशत दिखाया है।

“हम इस अनुमोदन के माध्यम से इसे जल्दी से उपलब्ध कराने में सक्षम होने की उम्मीद करते हैं,” श्री रंगिसेटी ने कहा।

बायोफोर उन पहले कुछ निर्माताओं में से एक था, जिन्हें कोविड-19 की पहली लहर के दौरान देश में एक एंटीवायरल एजेंट, फेविपिरवीर के लिए मंजूरी मिली थी और वह सल्फोब्यूटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन के मल्टी-टनेज वॉल्यूम का उत्पादन करने वाला एकमात्र भारतीय निर्माता भी है। SBECD), जो रेमेडिसविर इंजेक्शन के निर्माण में एक प्रमुख सहायक है।

इनके अलावा, कंपनी ने कहा कि उसने पिछले एक साल में अन्य एंटी-सीओवीआईडी ​​​​-19 उत्पादों के अनुसंधान और विकास में महत्वपूर्ण निवेश किया है।

“जबकि हम आशावादी हैं कि महामारी जल्द ही समाप्त हो जाएगी, हमें अत्यावश्यकताओं के लिए तैयार रहना होगा। हमें इलाज करने वाले चिकित्सकों के लिए अधिक विकल्प होने और इस तरह कमी से बचने के लिए बेहतर तैयारी सुनिश्चित करने के लिए इस वायरस के खिलाफ नए उत्पादों का मूल्यांकन और जोड़ना जारी रखना होगा। हमारा उद्देश्य इलाज की लागत को वहनीय बनाना भी है, विशेष रूप से अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए, ”श्री रंगिसेटी ने कहा।

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